Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62038
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Calmedoron, Globuli
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Weleda AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Anthroposophische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.02.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/10/2012
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 2/10/2012
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : avena sativa TM, valeriana officinalis decocta ethanolica TM, passiflora incarnata (HAB) TM, coffea tosta decocta ethanolica D60, humulus lupulus TM
Zusammensetzung / Composition : avena sativa TM 46.6 %, valeriana officinalis decocta ethanolica TM 27.9 %, passiflora incarnata (HAB) TM 14.0 %, coffea tosta decocta ethanolica D60 9.3 %, humulus lupulus TM 2.2 %, saccharum ad globulos.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis bei Einschlafstörungen und Nervosität
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :