Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69164
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Calcitriol Devatis 0,25 μg, Weichkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Devatis AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.02.3.
ATC-Code / Code ATC : A11CC04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/3/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/3/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 20/3/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : calcitriolum
Zusammensetzung / Composition : calcitriolum 0.25 µg, E 320, E 321, triglycerida media, gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum cristallisabile corresp. sorbitolum 10.2 mg, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, aqua purificata, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, Rachitis, postmenopausale Osteoporose
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :