Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 680
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Buccalin, compresse
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Bakterien- und Hefepräparate
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.05.0.
ATC-Code / Code ATC : R07AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/10/1971
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/10/1971
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : haemophilus influenzae inactivatus, streptococcus pneumoniae inactivatus (I,II,III), streptococcus haemolyticus inactivatus, staphylococcus aureus inactivatus
Zusammensetzung / Composition : haemophilus influenzae inactivatus 1500 Mio CFU, streptococcus pneumoniae inactivatus (I,II,III) 1000 Mio CFU, streptococcus haemolyticus inactivatus 1000 Mio CFU, staphylococcus aureus inactivatus 1000 Mio CFU, fel bovis depuratum siccatum, lactosum monohydricum 173 mg, povidonum, magnesii stearas, coperta: lacca, E 172, talcum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Stimolo immune in caso di raffreddori batterici
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :