Broncho-Vaxom, enfants, gouttes orales

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 59399 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Broncho-Vaxom, enfants, gouttes orales Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OM Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Bakterien- und Hefepräparate Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 03.05.0. ATC-Code / Code ATC : R07AX Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/8/2009 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/8/2009 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : haemophili influenzae lysatum, diplococci pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum, staphylococci aurei lysatum, streptococci pyogen. et viridantis lysatum, neisseriae catarrhalis lysatum Zusammensetzung / Composition : lysatum bacteriorum lyophilisatum 3.5 mg corresp. haemophili influenzae lysatum et diplococci pneumoniae lysatum et klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum et staphylococci aurei lysatum et streptococci pyogen. et viridantis lysatum et neisseriae catarrhalis lysatum, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, arom.: saccharinum natricum, natrii cyclamas, excipiens ad solutionem pro 0.32 ml corresp. 10 guttae. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Stimulant du système immunitaire lors d'infections du système respiratoire et de bronchite chronique Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :