Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 57543
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bronchipret TP, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Biomed AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.
ATC-Code / Code ATC : R05CA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/6/2008
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/6/2008
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : thymi herbae extractum ethanolicum siccum (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba), primulae radicis extractum ethanolicum siccum (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill.)
Zusammensetzung / Composition : thymi herbae extractum ethanolicum siccum (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 160 mg DER: 6-10: 1 Auszugsmittel Ethanolum 70 % V/V, primulae radicis extractum ethanolicum siccum (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill.) 60 mg DER: 6-7: 1 Auszugsmittel Ethanolum 47.4 % V/V, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 50 mg, glucosum liquidum dispersione desiccatum 34 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, ammonio methacrylatis copolymerum A, talcum, E 171, propylenglycolum, aromatica (Pfefferminzaroma), acaciae gummi, maltodextrinum, lactosum monohydricum 0.04 mg, E 101, E 141, glucosum liquidum 0.15 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 11.2 µg, dimeticonum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Husten und Erkältung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :