Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54022
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bronchialpastillen S, Pastillen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Hänseler AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05CA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 27/11/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/11/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : E
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : E
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : liquiritiae radicis extractum ethanolicum liquidum (Glycyrrhiza glabra L.,G. inflata Bat., G. uralensis Fisch, radix), droserae herbae extractum ethanolicum liquidum (Drosera spp., herba), plantaginis lanceolatae folii extractum ethanolicum liquidum (Plantago lanceolata L. s.l., folium)
Zusammensetzung / Composition : liquiritiae radicis extractum ethanolicum liquidum (Glycyrrhiza glabra L.,G. inflata Bat., G. uralensis Fisch, radix) 54.5 mg corresp. acidum glycyrrhizinicum 2.0-2.6 mg, DER: 1:0.5-0.8, Auszugsmittel ethanolum 65% (m/m), corresp. massa siccata 19.67 mg, droserae herbae extractum ethanolicum liquidum (Drosera spp., herba) 12.0 mg, ratio: 0.6:1, Auszugsmittel ethanolum 25% (m/m), corresp. massa siccata 0.42 mg, plantaginis lanceolatae folii extractum ethanolicum liquidum (Plantago lanceolata L. s.l., folium) 11.7 mg, ratio: 0.51:1, Auszugsmittel ethanolum 25% (m/m), corresp. massa siccata 1.90 mg, acaciae gummi dispersione desiccatum, maltitolum liquidum 85.05 mg, natrii cyclamas corresp. natrium 0.5 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 226.7-289.7 mg, anisi stellati aetheroleum, levomentholum, cera flava et cera alba, rapae oleum raffinatum et cocois oleum, pro pastillo.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Erkältungshusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :