Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68527
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Brimonidine Labatec 2 mg/ml, collyre en solution
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Labatec Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01EA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/1/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/1/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/1/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : brimonidini tartras, brimonidinum
Zusammensetzung / Composition : brimonidini tartras 2 mg corresp. brimonidinum 1.3 mg, poly(alcohol vinylicus), natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, benzalkonii chloridum 50 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Glaucome à grand angle, hypertension oculaire
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :