Botox 50 Allergan-Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 52433 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Botox 50 Allergan-Einheiten, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.13.0. ATC-Code / Code ATC : M03AX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/11/1994 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/5/2007 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : toxinum botulinicum A Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: toxinum botulinicum A 50 U., albuminum humanum, natrii chloridum corresp. natrium 0.18 mg, pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Symptomatische Behandlung des Blepharospasmus, des Spasmus hemifacialis, der zervikalen Dystonie, der fokalen Spastizität der oberen und unteren Extremität, Korrektur des Strabismus, Behandlung der überaktiven Blase und Harninkontinenz, Behandlung der primären Hyperhidrosis axilliae, Prophylaxe von Kopfschmerzen bei chronischer Migräne, Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität (ab 5 Jahren). Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :