Bonjesta 20 mg / 20 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68867 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bonjesta 20 mg / 20 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Exeltis Suisse SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.09.0. ATC-Code / Code ATC : R06AA59 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/12/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/12/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 4/12/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : doxylamini hydrogenosuccinas, pyridoxini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : doxylamini hydrogenosuccinas 20 mg, pyridoxini hydrochloridum 20 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii trisilicas, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, simeticoni emulsio cum dimeticonum et polysorbatum 65 et silica colloidalis et methylcellulosum et poly(dimethylsiloxani) elastomerum et mono/diglycerida et acidum sulfuricum et E 200 et E 210 0.007 µg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, talcum, silica colloidalis anhydrica, natrii hydrogenocarbonas, natrii laurilsulfas, poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 129, propylenglycolum, E 132, ammoniae solutio 28 per centum, simeticonum, pro compresso obducto corresp. natrium 0.38 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft bei Frauen, die nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :