Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65627
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Boldosan Leber-Galle, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : A.Vogel AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.11.2.
ATC-Code / Code ATC : A05AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/11/2017
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/11/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cynarae folii recentis tinctura, silybi mariani fructus tinctura, taraxaci officinalis herba cum radice recentis tinctura, boldo folii tinctura
Zusammensetzung / Composition : extractum spissum 9.7 mg ex cynarae folii recentis tinctura 230 mg, ratio: 1:30, Auszugsmittel Ethanolum 65.1 % V/V et silybi mariani fructus tinctura 160 mg, ratio: 1:2, Auszugsmittel Ethanolum 58.1 % V/V mg et taraxaci officinalis herba cum radice recentis tinctura 60 mg, ratio: 1:17, Auszugsmittel Ethanolum 50.6 % V/V mg et boldo folii tinctura 35 mg, ratio: 1:10, Auszugsmittel Ethanolum 69.6 % V/V mg, excipiens pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traditionsgemäss zur unterstützenden Behandlung bei Funktionsstörungen des Leber- und Gallesystems sowie bei Verdauungsbeschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :