Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61441
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bisolvon Dextromethorphan, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Opella Healthcare Switzerland AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.1.
ATC-Code / Code ATC : R05DA09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/6/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/6/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dextromethorphanum
Zusammensetzung / Composition : dextromethorphani hydrobromidum 10 mg corresp. dextromethorphanum 7.3 mg, maltitolum liquidum 4.34 g, saccharinum natricum, propylenglycolum 310 mg, aromatica, E 218 7.5 mg, aqua purificata ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 1.43 mg et ethanolum 0.67 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : trockener Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :