Bisacofelan, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67690 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bisacofelan, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : G-Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 04.08.11 ATC-Code / Code ATC : A06AB02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 31/10/2019 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 31/10/2019 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bisacodylum Zusammensetzung / Composition : bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Laxans Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :