Biphozyl, Lösung für Hämodialyse und Hämofiltration

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66074 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Biphozyl, Lösung für Hämodialyse und Hämofiltration Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Baxter AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.04.0. ATC-Code / Code ATC : B05ZB Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/4/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/4/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrium, kalium, magnesium, chloridum, hydrogenophosphas, hydrogenocarbonas Zusammensetzung / Composition : I) Kleine Kammer A: magnesii chloridum hexahydricum 3.05 g, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile, aqua q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Grosse Kammer B: natrii chloridum 7.01 g, natrii hydrogenocarbonas 2.12 g, kalii chloridum 314 mg, dinatrii phosphas dihydricus 187 mg, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile, aqua q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) corresp.: mineralia: natrium 140 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 0.75 mmol/l, chloridum 122 mmol/l, hydrogenophosphas 1 mmol/l, hydrogenocarbonas 22 mmol/l, in solutione recenter reconstituta. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hämofiltration Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :