Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65165
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Binosto 70 mg, Comprimés effervescents
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Labatec Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.99.0.
ATC-Code / Code ATC : M05BA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/4/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/4/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum alendronicum
Zusammensetzung / Composition : acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, natrii citras anhydricus, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, aromatica, propylenglycolum, acesulfamum kalicum, sucralosum pro compresso corresp. natrium 602.84 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ostéoporose
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :