Bimatoprost Labatec 0.3 mg/ml, collyre en solution

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68391 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bimatoprost Labatec 0.3 mg/ml, collyre en solution Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Labatec Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 11.09.0. ATC-Code / Code ATC : S01EE03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/4/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/4/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 21/4/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bimatoprostum Zusammensetzung / Composition : bimatoprostum 0.30 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Glaucome Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :