BicaVera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 56149 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : BicaVera 1,5% Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.04.0. ATC-Code / Code ATC : B05DB Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/2/2004 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/2/2004 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, glucosum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas Zusammensetzung / Composition : Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2573 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 15 g ut glucosum monohydricum 16.5 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 104.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 83.25 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum 0.5145 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 30 g ut glucosum monohydricum 33 g, acidum hydrochloridum 25 per centum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Peritonealdialyselösung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :