Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55470
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Biafine, Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.06.0.
ATC-Code / Code ATC : D03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/5/2001
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/5/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) :
Zusammensetzung / Composition : trolaminum, ethylenglycoli monopalmitostearas, acidum stearicum, cetylis palmitas, paraffinum solidum, paraffinum perliquidum, squalanum, avocado oleum, propylenglycolum 23 mg, trolamini alginas et natrii alginas, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, benzylis benzoas, citralum, citronellolum, limonenum, eugenolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum et linaloolum, E 202 1.34 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.5 mg, E 219 1 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1.0 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : gegen Hautreizungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :