Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67808
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bexin Efeu Hustensirup, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.02.0.
ATC-Code / Code ATC : R05CA12
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/8/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/8/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 10/8/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hederae folii extractum ethanolicum siccum (Hedera helix L., folium)
Zusammensetzung / Composition : hederae folii extractum ethanolicum siccum (Hedera helix L., folium) 35.0 mg DER: 4-8:1 Auszugsmittel Ethanolum 30% m/m, E 202, xanthani gummi, maltitolum liquidum 3600.0 mg, acidum citricum, aromatica (Kirschenaroma), aromatica (Himbeeraroma), aqua purificata, ad solutionem pro 5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :