Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51760
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Betoptic-S, Augentropfensuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Medius AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01ED02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/6/1995
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/6/1995
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : betaxololum
Zusammensetzung / Composition : betaxololum 2.5 mg ut betaxololi hydrochloridum, natrii polystyrensulfonas, carbomerum 974P, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 100 µg, mannitolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, acidum boricum, lauroyl sarcosine, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Glaukom
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :