Balance PD 4.25% Glucose 1.75 mmol/l Ca, Peritonealdialyselösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 44524 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Balance PD 4.25% Glucose 1.75 mmol/l Ca, Peritonealdialyselösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.04.0. ATC-Code / Code ATC : B05DB Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/11/1982 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/10/2000 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesii chloridum anhydricum, glucosum, natrii lactas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, (S)-lactas Zusammensetzung / Composition : A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.3884 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 11.279 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 85 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Lactat-Lösung (1000 ml): natrii lactas 7.85 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. C) Lösung nach Rekonstitution (1:1): calcii chloridum anhydricum 0.1942 g ut calcii chloridum dihydricum, natrii chloridum 5.64 g, natrii lactas 3.925 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum, glucosum 42.5 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 134 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 101.5 mmol, (S)-lactas 35 mmol, glucosum 235.8 mmol. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Peritonealdialyse Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :