Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54316
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Bactroban, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.2.
ATC-Code / Code ATC : D06AX09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/5/1999
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/5/1999
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : mupirocinum
Zusammensetzung / Composition : mupirocinum 20 mg ut mupirocinum calcicum, xanthani gummi, paraffinum liquidum, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol stearylicus 35 mg, alcohol cetylicus 35 mg, aqua purificata, phenoxyethanolum, alcohol benzylicus 10 mg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Sekundär infizierte traumatische Läsionen der Haut
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :