Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68796
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : B12 Ankermann 1000 μg, überzogene Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Maras AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG: Zul. in EU / EFTA
IT-Nummer / No IT : 06.07.2.
ATC-Code / Code ATC : B03BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/1/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/1/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 14/1/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cyanocobalaminum
Zusammensetzung / Composition : cyanocobalaminum 1 mg, lactosum monohydricum 258.7 mg, povidonum K 30, acidum stearicum, carmellosum natricum conexum, Überzug: acaciae gummi, calcii carbonas, macrogolglyceroli hydroxystearas 0.07 mg, macrogolum 6000, saccharum 58.87 mg, talcum, titanii dioxidum, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, cera montanglycoli, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidum stearicum, triglycerida media, pro compresso obducto corresp. natrium 0.52 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Therapie eines Vitamin B12-Mangels
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :