Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58081
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Azithromycin-Mepha 200, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.6.
ATC-Code / Code ATC : J01FA10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/7/2007
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/7/2007
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : azithromycinum
Zusammensetzung / Composition : azithromycinum 200 mg ut azithromycinum dihydricum, saccharum 3712 mg, xanthani gummi, hydroxypropylcellulosum, trinatrii phosphas anhydricus, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Vanille, Banane, Kirschen) cum alcohol benzylicus, aspartamum 30 mg, excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium 7.744 mg, natrium 7.74 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :