Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69008
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : A.Vogel Halsschmerztabletten, Lutschtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : A.Vogel AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.2.
ATC-Code / Code ATC : R02AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/7/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/7/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 3/7/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : echinaceae purpureae herbae recentis tinctura (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba), echinaceae purpureae radicis recentis tinctura (Echinacea purpurea (L.) Moench, radix), salviae officinalis folii recentis tinctura (Salvia officinalis L., folium)
Zusammensetzung / Composition : extractum spissum ex: echinaceae purpureae herbae recentis tinctura (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba) 760.4 mg, ratio: 1:12, Auszugsmittel ethanolum 65.1% (V/V), corresp. massa siccata 11.8 mg et echinaceae purpureae radicis recentis tinctura (Echinacea purpurea (L.) Moench, radix) 40.0 mg, ratio: 1:11, Auszugsmittel ethanolum 65.1% (V/V), corresp. massa siccata 0.6 mg, extractum spissum ex: salviae officinalis folii recentis tinctura (Salvia officinalis L., folium) 378.5 mg, ratio: 1:17, Auszugsmittel ethanolum 67.7 (V/V), corresp. massa siccata 6.8 mg, E 473 corresp. saccharum 0.7 mg, sorbitolum 909.2 mg, mannitolum, aromatica (Pfefferminz-Aroma) cum menthae piperitae aetheroleum et acaciae gummi, glycosida stevioli, maltodextrinum, magnesii stearas, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Kurzzeitbehandlung akuter Entzündungen im Mund- und Rachenraum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :