Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68191
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Atorvastatin Ezetimib Zentiva 40 mg / 10 mg, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.12.0.
ATC-Code / Code ATC : C10BA05
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/4/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/4/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 18/4/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : atorvastatinum, ezetimibum
Zusammensetzung / Composition : atorvastatinum 40 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 43.4 mg, ezetimibum 10 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 230.45 mg, calcii carbonas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, povidonum K 30 pro compresso obducto corresp. natrium 3.81 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Lipidsenker
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :