Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67743
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Aripiprazol NOBEL 1 mg/ml, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : NOBEL Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.05.0.
ATC-Code / Code ATC : N05AX12
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/12/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/12/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 9/12/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : aripiprazolum
Zusammensetzung / Composition : aripiprazolum 1 mg, glycerolum, dinatrii edetas, acidum malicum, natrii hydroxidum, propylenglycolum 50 mg, E 218 1.8 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.20 mg, saccharum 400 mg, fructosum 200 mg, aromatica cum ethanolum 2.97-3 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.188 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Neuroleptikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :