Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53314
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Apo-Tuss, Tropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.2.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/10/1995
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/10/1995
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : arum maculatum D4, bryonia cretica spag. Peka D4, cochlearia armoracia TM, cupri(II) acetas D4, dactylopius coccus spag. Peka D2, gelsemium sempervirens (HAB) D4, hedera helix spag. Peka D3, lactuca virosa ex planta tota cum floribus D4
Zusammensetzung / Composition : arum maculatum D4 125 mg, bryonia cretica spag. Peka D4 115 mg, cochlearia armoracia TM 140 mg, cupri(II) acetas D4 130 mg, dactylopius coccus spag. Peka D2 110 mg, gelsemium sempervirens (HAB) D4 110 mg, hedera helix spag. Peka D3 130 mg, lactuca virosa D4 140 mg ad solutionem pro 1 g, corresp. ethanolum 42 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :