Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54056
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Apo-Tuss, Globuli
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.2.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/5/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 28/5/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : arum maculatum (HAB) D4, bryonia cretica ssp. cretica aut bryonia alba e radice spag. Peka D4 (HAB 47a), armoracia rusticana e radice TM (HAB 3a), cuprum aceticum (HAB) D4 (HAB SV), dactylopius coccus ex animale toto spag. Peka D2 (HAB 47b), gelsemium sempervirens (HAB) D4, hedera helix ex herba spag. Peka D3 (HAB 47a), lactuca virosa ex planta tota cum floribus D4 (HAB 2a)
Zusammensetzung / Composition : arum maculatum (HAB) D4 1.25 mg, bryonia cretica ssp. cretica aut bryonia alba e radice spag. Peka D4 (HAB 47a) 1.15 mg, armoracia rusticana e radice TM (HAB 3a) 1.40 mg, cuprum aceticum (HAB) D4 (HAB SV) 1.30 mg, dactylopius coccus ex animale toto spag. Peka D2 (HAB 47b) 1.10 mg, gelsemium sempervirens (HAB) D4 1.10 mg, hedera helix ex herba spag. Peka D3 (HAB 47a) 1.30 mg, lactuca virosa ex planta tota cum floribus D4 (HAB 2a) 1.40 mg, saccharum Ph.Eur. 1 g, ad globulos pro 1 g corresp. 70-90 granula homoeopathica imbuta.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild bei Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :