Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54380
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Antramups 20, Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : CPS Cito Pharma Services GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A02BC01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/12/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/12/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : omeprazolum
Zusammensetzung / Composition : omeprazolum 20 mg ut omeprazolum magnesicum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solidum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii hydroxidum, natrii stearylis fumaras, sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 20.24 mg, talcum, triethylis citras, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso corresp. natrium 0.04 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :