Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 58980
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Andreavit, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Andreabal AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.02.51
ATC-Code / Code ATC : B03AE10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/4/2008
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/4/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : betacarotenum, cholecalciferolum, int-rac-alpha-tocopherolum, thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, biotinum, acidum ascorbicum, calcium, magnesium, ferrum, zincum, cuprum, iodum, selenium, molybdenum, chromium
Zusammensetzung / Composition : vitamina: betacarotenum 2 mg, cholecalciferolum 200 U.I., int-rac-alpha-tocopherylis acetas 22.35 mg corresp. int-rac-alpha-tocopherolum 15 mg, thiamini nitras 1.4 mg, riboflavinum 1.4 mg, pyridoxini hydrochloridum 1.9 mg, cyanocobalaminum 2.6 µg, nicotinamidum 18 mg, acidum folicum 0.6 mg, biotinum 30 µg, acidum ascorbicum 85 mg, mineralia: calcium 150 mg, magnesium 53 mg, ferrum 27 mg, zincum 11 mg, cuprum 1 mg, iodum 0.2 mg, selenium 60 µg, molybdenum 50 µg, chromium 30 µg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, talcum, lactosum monohydricum 1 mg, gelatina, saccharum 1 mg, glucosum liquidum 0.9 mg, maydis amylum, mannitolum 2.6 mg, mono/diglycerida, triglycerida media, maltodextrinum, acaciae gummi, amylum modificatum, E 301, E 307, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 1.5 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Vitamin- und Mineralstoffpräparat für die Schwangerschaft
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :