Amyvid 800 MBq/ml, solution pour injection

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 62897 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Amyvid 800 MBq/ml, solution pour injection Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Radiopharmazeutika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 17.01.1. ATC-Code / Code ATC : V09AX05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/1/2014 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/1/2014 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : florbetapirum (F-18) Zusammensetzung / Composition : florbetapirum (F-18) 800 MBq/ml, ethanolum 78.9 mg, natrii chloridum, E 301, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Examen par tomographie d'émission de positrons (PET) de la densité des plaques beta-amyloïdes dans le cerveau de patients avec troubles cognitifs resp. suspicion de démence de type Alzheimer; en complément d'une évaluation clinique. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :