Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 37897
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ampho-Moronal, Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle/zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Dermapharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.06.0.
ATC-Code / Code ATC : A07AA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/6/1974
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/6/1974
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amphotericinum B
Zusammensetzung / Composition : amphotericinum B 100 mg, E 211 2 mg, E 218 1.15 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.35 mg, E 223 1.5 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, kalii chloridum, acidum citricum, glycerolum (85 per centum), carmellosum natricum, saccharinum natricum, ethanolum 96 per centum 4.04 mg, aromatica (Curacao) cum alcohol benzylicus et citralum et citronellolum et eugenolum et isoeugenolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, aromatica (Passionsfrucht) cum alcohol benzylicus et geraniolum et limonenum, cinnamaldehydum 0.1 mg, E 127, aqua purificata, q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.7 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Candida-Infektionen der Mundhöhle und des Magen-Darm-Traktes
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :