Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 37244
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ampho-Moronal, Lutschtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Dermapharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.4.
ATC-Code / Code ATC : A01AB04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/7/1974
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/7/1974
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amphotericinum B
Zusammensetzung / Composition : amphotericinum B 10 mg, poly(alcohol vinylicus), acaciae gummi, acidum stearicum, mannitolum, talcum, saccharinum natricum corresp. natrium 0.313 mg, aromatica (Apfelsine) cum sorbitolum et E 220 et alcohol benzylicus et E 320 et citralum et citronellolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, aromatica (Curacao) cum citralum et citronellolum et cumarinum et eugenolum et geraniolum et isoeugenolum et limonenum et linaloolum et cinnamaldehydum, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Soor-Infektionen im Mund- und Rachenraum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :