Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66428
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Amoxicillin Axapharm 500 mg, dispergierbare Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : axapharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.23
ATC-Code / Code ATC : J01CA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/12/2017
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/12/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum
Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 500 mg ut amoxicillinum trihydricum, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, aspartamum 10 mg, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus 0.0015 mg, propylenglycolum, maltodextrinum et triethylis citras, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :