Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65450
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Aminoplasmal B. Braun 10%, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/2/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/2/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, glycinum, acidum asparticum, acidum glutamicum, prolinum, serinum, tyrosinum, acetas, citras, aminoacida, nitrogenia
Zusammensetzung / Composition : aminoacida: isoleucinum 5 g, leucinum 8.9 g, lysinum anhydricum 6.85 g ut lysini acetas et lysinum monohydricum, methioninum 4.4 g, phenylalaninum 4.7 g, threoninum 4.2 g, tryptophanum 1.6 g, valinum 6.2 g, argininum 11.5 g, histidinum 3 g, alaninum 10.5 g, glycinum 12 g, acidum asparticum 5.6 g, acidum glutamicum 7.2 g, prolinum 5.5 g, serinum 2.3 g, tyrosinum 0.4 g, mineralia: acetas 28 mmol/l, citras 1.0-2.0 mmol/l, alia: acetylcysteinum, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., aminoacida 100 g/l, nitrogenia 15.8 g/l, Corresp. 400 kJ/l.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :