Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65972
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Amavita Wallwurz-Gel, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Amavita Health Care AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AX10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/10/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/10/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum (Symphytum officinale L., radix), hyperici herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Hypericum perforatum L., herba), calendulae herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Calendula officinalis L., herba), echinaceae purpureae herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Echinacea purpurea L., herba), menthae piperitae recentis extractum ethanolicum liquidum (Mentha x piperita L., herba)
Zusammensetzung / Composition : symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum (Symphytum officinale L., radix) 350 mg DER: 1:3-4 Auszugsmittel ethanolum 52% (m/m), hyperici herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Hypericum perforatum L., herba) 50 mg DER: 1:1.5-2.5 Auszugsmittel ethanolum 86 % (m/m), calendulae herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Calendula officinalis L., herba) 50 mg DER: 1:1.5-2.5 Auszugsmittel ethanolum 86 % (m/m), echinaceae purpureae herbae recentis extractum ethanolicum liquidum (Echinacea purpurea L., herba) 25 mg DER: 1:1.5-2.5 Auszugsmittel ethanolum 86 % (m/m), menthae piperitae recentis extractum ethanolicum liquidum (Mentha x piperita L., herba) 25 mg DER: 1:1.5-2.5 Auszugsmittel ethanolum 86 % (m/m), ethanolum 96 per centum, aqua purificata, carbomerum 980, diisopropanolaminum, ad gelatum 1 g, corresp. ethanolum 330 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei stumpfen Verletzungen und zur unterstützenden Behandlung bei rheumatischen Beschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :