Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69254
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Amavita Diclo Patch 180 mg, emplâtre contenant des principes actifs
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Verfora SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AA15
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/5/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/5/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 2/5/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : diclofenacum epolaminum
Zusammensetzung / Composition : diclofenacum epolaminum 180.05 mg corresp. diclofenacum natricum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, 1,3-butandiolum, natrii polyacrylas, kaolinum ponderosum, carmellosum natricum, propylenglycolum 420.0 mg, gelatina, povidonum K 90, acidum tartaricum, E 171, aluminii glycinas, polysorbatum 80, dinatrii edetas, propylis parahydroxybenzoas 7.0 mg, E 218 14.0 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 14000 mg, matériel du support: polyesterum, polypropylenum, ad praeparationem pro 140 cm².
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : antiphlogistique
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :