Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 60706
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Alutard SQ Vespula spp. Kombipackung, Depotsuspension zur Injektion
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ALK-Abelló AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.3.
ATC-Code / Code ATC : V01AA07
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/7/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/7/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : allergeni extractum (vespula spp.)
Zusammensetzung / Composition : A): allergeni extractum (vespula spp.) 100 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum q.s., natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.65 mg.
B): allergeni extractum (vespula spp.) 1000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.65 mg.
C): allergeni extractum (vespula spp.) 10'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.60 mg.
D): allergeni extractum (vespula spp.) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyposensibilisierung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :