Alluzience, Injektionslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68145 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Alluzience, Injektionslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.13.0. ATC-Code / Code ATC : M03AX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/12/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/12/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 9/12/2026 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : complexus toxini botulinici A et haemagglutinini Zusammensetzung / Composition : complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 U., histidinum, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 2.156 mg, polysorbatum 80, acidum hydrochloricum q.s. ad pH pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes von mittelstarken bis starken Glabellafalten beim Stirnrunzeln bei erwachsenen Patienten unter 65 Jahren, wenn das Ausmass dieser Falten eine erhebliche psychische Belastung für den Patienten darstellt. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :