Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 51257
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Allergodil Nasenspray, Lösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MEDA Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.7.
ATC-Code / Code ATC : R01AC03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/11/1994
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/9/2002
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : azelastini hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : azelastini hydrochloridum 0.14 mg, dinatrii edetas, hypromellosum, acidum citricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, aqua purificata ad solutionem pro 0.14 ml pro dosi, doses pro vase 60.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Allergische Rhinitis
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :