Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68844
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Alhemo 150 mg/1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novo Nordisk Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.01.1.
ATC-Code / Code ATC : B02BX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 8/8/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/8/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 7/8/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : concizumabum
Zusammensetzung / Composition : concizumabum 100 mg, histidinum, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 80, phenolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.0 ml corresp. natrium max. 0.0362 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hämophilie A und B mit Inhibitoren
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :