Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 26821
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Agiolax mit Senna, Granulat
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MEDA Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.08.15
ATC-Code / Code ATC : A06AB56
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/2/1979
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/2/1979
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B/D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B/D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : plantaginis ovatae semen (Plantago ovata Forssk., semen), plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantago ovata Forssk., seminis tegumentum), sennae fructus (Senna alexandrina Mill., fructus)
Zusammensetzung / Composition : plantaginis ovatae semen (Plantago ovata Forssk., semen) 2.6 g, plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantago ovata Forssk., seminis tegumentum) 110 mg, sennae fructus (Senna alexandrina Mill., fructus) 340-660 mg corresp. sennosidum B 15 mg, acaciae gummi, talcum, saccharum 0.88-1.20 g, paraffinum solidum, paraffinum liquidum, menthae piperitae aetheroleum, salviae aetheroleum, carvi aetheroleum, E 172 (nigrum), E 172 (flavum), E 172 (rubrum), ad granulatum pro 5 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei gelegentlicher Verstopfung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :