Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55958
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Aerius, Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Organon GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.1.
ATC-Code / Code ATC : R06AX27
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/1/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/9/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : desloratadinum
Zusammensetzung / Composition : desloratadinum 0.5 mg, sorbitolum liquidum cristallisabile 150 mg, propylenglycolum 100 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, dinatrii edetas, hypromellosum, sucralosum, aromatica (Kaugummi) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus 0.75 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.32 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antihistaminikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :