Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 29080
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Aequifusine, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.03.3.
ATC-Code / Code ATC : B05BB02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/4/1977
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/5/1996
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : magnesii chloridum hexahydricum, natrium, kalium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas
Zusammensetzung / Composition : natrii chloridum, kalii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum 0.305 g, natrii lactas entspricht Sodium Lactate Lösung 50% 5.156 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum, antiox.: E 223 0.054 g, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Corresp. 837 kJ, Corresp., natrium 40.6 mmol, kalium 20 mmol, magnesium 1.5 mmol, chloridum 34.1 mmol, phosphas 7 mmol, lactas 23 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Parenterale Wasser- und Elektrolytzufuhr mit Kalorienzufuhr
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :