Adempas 2 mg, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 62903 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Adempas 2 mg, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bayer (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 02.07.1. ATC-Code / Code ATC : C02KX05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/11/2013 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/11/2013 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : riociguatum Zusammensetzung / Composition : riociguatum 2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 38.20 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.01594 mg, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, propylenglycolum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Chronisch-thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) und Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :