Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65153
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Addaven, Infusionskonzentrat
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.01.2.
ATC-Code / Code ATC : B05XA31
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/4/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/4/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ferrum, zincum, manganum, cuprum, selenium, molybdenum, iodidum, chromium, fluoridum
Zusammensetzung / Composition : ferrum 2 µmol ut ferri chloridum hexahydricum, zincum 7.7 µmol ut zinci chloridum, manganum 0.10 µmol ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.60 µmol ut cupri chloridum dihydricum, selenium 0.10 µmol ut natrii selenis, molybdenum 20 nmol ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.1 µmol ut kalii iodidum, chromium 0.020 µmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, xylitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.12 mg, kalium 3.9 µg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :