Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68957
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Aceduo Leman, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Leman SKL SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.02.0.
ATC-Code / Code ATC : D10AD53
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/4/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/4/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 13/4/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : adapalenum, benzoylis peroxidum
Zusammensetzung / Composition : adapalenum 1.00 mg, benzoylis peroxidum 25.00 mg ut benzoylis peroxidum cum aqua, dinatrii edetas, natrii docusas, glycerolum, poloxamerum 124, propylenglycolum 40.00 mg, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1.00 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitment cutané de l’acne vulgaris en présence de comédons, papules et pustules
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :