Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65823
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Acarizax, Lyophilisat zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ALK-Abelló AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Allergen: Therapeutikum
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.13.3.
ATC-Code / Code ATC : V01AA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/8/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/8/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: acari allergeni extractum 12 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae), gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.14 mg, pro dosi.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hyposensibilisierung bei Hausstaubmilben, bei Patienten von 12 bis 65 Jahren
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :