Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65067
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Abasaglar cartouche 100 U/ml, solution injectable
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.06.1.
ATC-Code / Code ATC : A10AE04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/7/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/7/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : insulinum glarginum
Zusammensetzung / Composition : insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., glycerolum, metacresolum, zincum ut zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.04 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabète sucré
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Insulinanalog: lang wirkend
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :